ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi sektör sınıflarından bağımsız olarak her türlü kuruluşu kapsamı içine alan, üretim ve hizmette tutarlı bir çizgiye sahip olabilmek için gerekli yöntemlerin tanımlandığı, işletmelerin organizasyonel yapısından müşterilerinin memnuniyet seviyesine, toplanan verilerin analiz edilmesinden süreçlerin etkin yönetilmesine, iç denetimlerden ürün tasarımına, satınalmadan satışa kadar pek çok noktada, gerekli şartları belirleyen bir kalite yönetim sistemi modelidir.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, ürün / hizmetin kendisine değil, onu üreten sistemin tamamına yöneliktir.